1、目的

建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗箱的標準操作程序，

2、范圍

適應于藥品穩(wěn)定性能的試驗。

3、責任

中心化驗室負責實施。?

4、內容

4.1產品使用前的準備

產品應在下列正常使用條件下使用

4.1.1?環(huán)境溫度：（5～35）℃；

4.1.2?相對濕度：不大于85%；

4.1.3?大氣壓力：（86～106）kPa；

4.1.4?海拔高度不高于2000米；

4.1.5?供電電源：（220±22）V???（50±1）Hz;?

4.1.6?腐蝕性氣體存在，四周通風良好的室內；

4.1.7?設備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm，左、右及頂≥300mm,后≥500mm

4.2操作步驟

?4.2.1?將水箱用支架墊高，放置于設備右側，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設備右側的加水插口即可；?

4.2.2?將潛水泵電源插頭插入設備右側的專用電源插座內；

4.2.3?第一次開機使用時，為保證工作室內加濕水槽不因氣堵而順利自動進水，請將左側的進水閥打開，帶水流出后再關閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。

4.2.4?打開水箱蓋，加入純凈水。（水位高低的控制：最低應淹沒抽水泵，最高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈）。?

4.2.5?接上電源后，打開設備電源開關，儀表應處于正常工作狀態(tài)。

4.2.6?通電半小時左右，打開箱門，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位，應使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，否則應打開設備后板調整水杯的高低來解決。

4.2.7?水杯高低的調整：打開后封板，可松開固定水杯的螺釘，通過板上的腰形槽，整體移動水杯的高低，若水槽水位淺，將水杯位置調高；若水槽水位有溢出，將水杯位置調高。

4.2.8?并應保證水槽水位水平，否則調整地平或墊平輪腳的方式解決。

4.2.9?根據需要設置溫度和濕度?

4.2.10?使用完畢后，應打開設備背后的放水閥，將工作室內加濕水槽及水杯內水放干，并擦干工作室內水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的！否則影響使用效果及壽命。?

4.3產品的維護及注意事項

4.3.1?設備在搬運時，傾角不得大于45度，以免制冷系統(tǒng)損壞。

4.3.2?設備搬運放置到位后，應靜放（1～2）天在開機，以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。

4.3.3?設備必須和接地良好的電源插座相連接！

4.3.4?設備放置平衡，設備放置到位后，在水箱內加至適合水位的純凈水，打開設備電源開關，使箱內水杯自動加水，經過半小時左右后，打開箱門，觀察工作室底面上的水槽內的水平面應與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒，同時又不能溢出流在工作室內，若達不到要求，則墊平箱腳和打開后板，調節(jié)水杯水位，以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下，使加濕時不直接加熱箱內溫度。

4.3.5?當箱內溫度再露點以下時，開箱后濕度探頭易積水汽，使?jié)穸蕊@示99.9%，這時需把箱內加溫，烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時，方可使用。?

4.3.6?恒溫恒濕運行中應該確保水箱的水充足，溢水盤有放在設備后部標示的溢水口。

4.3.7?在設備長期低溫（低于環(huán)境溫度時）運行時，需每隔半個月，40℃運行2小時左右，進行“除霜”處理，然后再投入運行。